Ποιος είναι ο σκοπός του CLIA 88;

2024 Συγγραφέας: Edward Hancock | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 01:30

CLIA ' 88 καθιέρωσε απαιτήσεις για τη βελτίωση της ποιότητας των εργαστηριακών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων για την εκτέλεση των δοκιμών επάρκειας (PT), ποιοτικού ελέγχου (QC), QA, διαχείρισης δοκιμών ασθενών και απαιτήσεων προσωπικού.

Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, τι είναι το CLIA και ποιος είναι ο σκοπός του;

Σε γενικές γραμμές, το CLIA κανονισμοί θεσπίζουν πρότυπα ποιότητας για τις εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε δείγματα από ανθρώπους, όπως αίμα, σωματικά υγρά και ιστοί, για ο σκοπός διάγνωσης, πρόληψης ή θεραπείας ασθένειας ή αξιολόγησης της υγείας.

ποιες είναι οι τρεις κατηγορίες δοκιμών ανά CLIA 88; Ο ισχύων κανονισμός: CLIA καθιερωμένος τρεις κατηγορίες δοκιμών : παραιτήθηκε δοκιμές , μέτρια πολυπλοκότητα δοκιμές και υψηλή πολυπλοκότητα δοκιμές.

Επίσης, τι σημαίνει το CLIA 88;

Οι τροποποιήσεις βελτίωσης του κλινικού εργαστηρίου ( CLIA ) του 1988 είναι ομοσπονδιακά ρυθμιστικά πρότυπα των Ηνωμένων Πολιτειών που ισχύουν για όλες τις κλινικές εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιούνται σε ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες, εκτός από τις κλινικές δοκιμές και τη βασική έρευνα.

Ποιος χρειάζεται έναν αριθμό CLIA;

Το CLIA απαιτεί ότι κάθε εγκατάσταση που εξετάζει ανθρώπινα δείγματα για διάγνωση, πρόληψη, θεραπεία μιας ασθένειας ή για αξιολόγηση της υγείας πρέπει να εγγραφεί στα ομοσπονδιακά Κέντρα για Υπηρεσίες Medicare & Medicaid (CMS) και να λάβει CLIA πιστοποίηση.